年12月18日江苏拜仁生物科技有限公司和江苏耀华医疗器械科技有限公司正式签订长期战略合作协议，耀华负责研发和生产，拜仁负责全国产品推广，两家公司强强联手，打造医疗器械泌尿、消化等领域的“航母”。热忱欢迎新老客户光临洽谈合作！

进口材料，质量可靠，国内一流生产线，通过、CE、FDA等系列认证，产品销往多个国家。CE认证证书号：G9，FDA认证证书号：，认证证书号：Q2N

低值类耗材系列产品（共11个批件若干个规格型号）

一、一次性使用吸痰管

l结构及组成：由导管和接头两部分组成。

l制造材料：吸痰管采用符合GB-《医用软聚氯乙烯管材》和GB-《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的材料制成。我们主要在材料方面采用吸痰管专用料生产导管，静电小，便于插管。

l规格型号：按用途不同分为麻醉用吸痰管、监护室（ICU、CCU）用吸痰管、临床普通使用吸痰管及气切吸痰管和婴儿吸痰管等多种规格。按照吸痰导管大小分为4Fr、4.5Fr、6Fr、7.5Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr等13个规格，吸痰管长度分、、mm几种，便于临床选择。

l预期用途：该产品供临床抢救危重病人吸痰时使用

二、一次性使用简易吸痰包

l结构及组成：主要由导管、接头和附纸薄膜手套组成。

l制造材料：导管和接头采用符合GB-医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，手套采用符合YY/T-规定的材料或其它对人体无毒副作用的医用高分子材料制成。

l规格型号：吸痰包按规格不同分为F4、F4.5、F6、F7.5、F8、F9、F10、F12、F14、F15、F16、F18、F20等十三种规格；附纸手套分为大、中、小号三种，无特殊要求一般配装中号手套。

l性能特点：插入端部特殊处理成象鼻形状，安全光滑不易伤及患者黏膜，保证吸痰充分流畅；管身印刷刻度便于识别；接头手动负压控制，操作方便。附纸手套一起包装，便于防止操作中的二次污染。手套佩戴后无菌纸可以作为吸痰垫巾使用，有效防止交叉感染。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途是供临床为患者吸取上呼吸道的痰液或是黏性分泌物；附纸手套设计主要是提供同样无菌的手套，防止操作中因为手套而造成的产品的二次污染。主要使用科室：麻醉科、重症监护室、ICU、CCU、呼吸科、急诊科室、儿科等临床科室。

三、一次性使用痰液收集器

l结构及组成：由接头、负压管、吸痰管、痰液瓶、上盖和下盖组成。

l制造材料：其中接头、吸痰管、负压管、痰液瓶应采用符合GB-中规定的材料制成。上盖、下盖应采用符合YY/T-中规定的材料制成。

l规格型号：按照痰液瓶容量大小分为20ml、40ml和80ml三种，按照吸痰导管大小分为5Fr、6Fr、7.5Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr等12个规格。

l性能特点：产品带有备用瓶盖，收集痰液标本后，盖紧备用盖，便于痰液标本送检不被氧化。插入吸痰导管与吸痰管结构一样。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。

l预期用途：该产品供医疗单位为患者收集痰液及存放用的容器。40、80ml规格常用于腔镜室进行呼吸道冲洗时使用。

四、简易雾化器

l结构及组成：面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成，口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。

l制造材料：面罩、输氧管应采用符合GB-中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯应采用符合YY/T-规定的聚乙烯制成。

l规格型号：简易雾化器分为面罩式、口含式两种，面罩式分为儿童型、成人型两种。

l性能特点：本产品根据文丘氏原理设计，产生的药液微粒直径在0.5μm以下，给予5L/min氧气气体流量，产生的氧离子携带药物微粒，形成含氧药物微粒，通过患者深度呼吸，可以直接吸入到病罩部位，增加药物疗效；5ml药液15~20分钟药液雾化完毕，雾化充分效率高，经环氧乙烷灭菌后无菌，为一人次使用，卫生安全，单只采用纸塑包装。

l预期用途：该产品供临床医务人员对患者上呼吸道疾病作吸入、湿化时雾化药液使用。

五、一次性使用鼻氧管

l结构及组成：由机器端、输氧主管、分气接头、导氧支管、限位圈和鼻塞(病人端)等部分组成。

l制造材料：采用符合GB-《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的材料制成。

l规格型号：鼻氧管分为单鼻型和双鼻型两种。鼻氧管的规格分为：成人型、儿童型和婴幼儿型。结构分为双耳挂双鼻孔、双耳挂单鼻孔和单鼻塞几种。

l性能特点：“л”型分流四通吸氧鼻管，与人的鼻唇部生理解剖特征相吻合，保证了混合吸氧。两个支管往双耳上一挂，有一活动调节卡箍，调节固定方。输氧总管特别设计，内壁有六个棱槽，一般折叠挤压不会影响气流畅通，吸氧过程不会中断。完全符合国际上有关吸氧的六大标准，如混合吸氧、吸氧器具固定牢靠，吸氧过程通畅不会中断，使用方便，吸氧效率高，无刺激及其它副作用。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。

l预期用途：该产品与输氧系统连接，供临床为患者吸氧用。

六、集尿袋

l结构及组成：主要由护帽、接头、导入管、联接点、袋体、排出管和排放开关等组成。

l制造材料：集尿袋采用符合GB-规定的软聚氯乙烯材料制造，袋体采用压延膜经高周波焊接成型。

l规格型号：按排放方式分为开口型和闭口型两种。按使用容积分为：ml、ml、ml、0ml、1ml、0ml。

l性能特点：本产品用半透明压延膜，便于临床观察引流物性质，袋体上印有容积标识，便于观察引流量大小，上接咀内连接处，设计有防回装置，倒置时引流物不会沿引流导管回流流出。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。

l预期用途：该产品主要供泌尿科的临床检查、手术及其他卧床病人，收集和暂存尿液使用。

七、一次性使用引流袋

l结构及组成：主要由护帽、接头、导入管、联接点、袋体、排出管和排放开关等组成。

l制造材料：引流袋应使用符合GB-规定的软聚氯乙烯材料制造。透气滴注仓和精密计量壶应使用医用透明硬PVC材料制造。

l规格型号：引流袋按结构形式和使用分为I型普通型、II型豪华型、III型精密计量型和IV型腿带型四种。引流袋按使用容积分为：I（普通型）型：ml、ml、0ml、1ml、0ml。II（豪华型）型：0ml、2ml、ml。III（精密计量型）型：2ml、ml。IV（腿带型）型：ml、ml、0ml。

l性能特点：本产品用半透明压延膜，便于临床观察引流物性质，袋体上印有容积标识，便于观察引流量大小，上接咀内连接处，设计有防回装置，倒置时引流物不会沿引流导管回流流出，III型精密计量刻度比较精确。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。

l预期用途：产医院临床为患者收集体液并暂时存放时使用。

八、一次性使用止血带

l结构及组成：止血带采用多条纸盒包装，使用时可以一条一条抽出。袋体宽度2cm，长度根据成人和儿童处分。

l制造材料：采用高分子材料或天然乳胶或合成橡胶制造。

l规格型号：止血带分为点连式、连抽式，又分为成人型和儿童型两种。单条长度长度：成人型mm；儿童型mM。

l性能特点：采用纸盒包装，每盒50条×2盘；袋体颜色为蓝色；每盘止血带为单条间点孔联接，使用时抽取一条使用，未使用的在盒内，干净卫生。

l预期用途：产品供医疗机构用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流及野外蛇虫咬伤出血时的应急止血使用。

九、一次性使用冲洗连接管

1---插针2---短导管3---截流阀4---滴斗5---流量调节阀6---长导管7---接头

图1单回路冲洗连接管结构示意图

1---插针2---短导管3---截流阀4---滴斗5---流量调节阀6---长导管7---接头

图2双回路冲洗连接管结构示意图

l结构及组成：主要由塑料插针、冲洗管路、截流阀、三通接头、二通接头和调节阀等组成。一次性使用冲洗连接管按结构形式和使用分为单回路型、双回路型二种。按使用功能划分为重力型和泵用型。

l制造材料：一次性使用冲洗连接管应使用符合GB-规定的软聚氯乙烯材料制造。塑料插针、流量调节阀采用无毒ABS材料制造。三通和二通接头采用透明无毒ABS制成。

l规格型号：按管径大小分为6.0mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、10.0mm六种。冲洗连接管总长度应为0mm～mm±50mm。

l性能特点：采用PVC弹性体导管料生产，管体半透明呈磨砂状，柔软弹性良好，插针采用菱形三孔插针，锋利易穿刺；双回路导管一次挤出成型，使用可靠，双回路构成双腔，在常规冲洗中，预留另外一路回路，可方便临床手术者进行其他用途连接。泵用型冲洗管的蠕动泵管采用标准36#泵管，硅橡胶材质，很方便与脉冲冲洗泵连接。采用纸塑袋包装，环氧乙烷灭菌。

l预期用途：冲洗连接管适合一般手术过程中，对创口进行冲洗使用，一般与等渗冲洗液或电切冲洗液袋连接配套使用，泵用型一般需要与脉冲冲洗泵类器械配套使用。

十、一次性使用吸引连接管

图1单接头型吸引连接管

图2双接头型吸引连接管

l结构及组成：主要由接头、床单夹和导管组成。按结构形式和使用分为单接头型、双接头型二种，按管径大小分为8.0mm（24F）、10.0mm（30F）和12.0mm（36F）三种。吸引连接管导管长度应≥㎜±20mm。

l制造材料：吸引连接管的导管、床单夹和接头应使用符合GB-规定的软聚氯乙烯材料制造。

l规格型号：我们的吸引连接导管产品主要分单接头10×7×0，11×7×1；双接头10×7×0，11×7×0；

l性能特点：采用弹性体材料制造导管，柔软弹性良好，临床在使用中方便，不会因为导管弹性不好而别劲。螺纹式接头，与吸引器连接匹配，导管上带有床单夹，方便临床悬挂固定导管。导管半透明，便于操作者观察引流物性质。

l预期用途：吸引器连接接导管产品，医院临床为患者进行引流吸引时与吸引器联接时使用。顾名思义就是一端跟负压吸引器接口连接，另一端连接吸引导管或引流导管，不直接接触人体腔道和器官。规格齐全，有适合常压引流链接的、有适合负压引流连接用的，一般在手术室、重症监护、流产吸引、吸痰连接用负压吸引连接导管（11×7规格），一般口腔科引流、普通常压引流时，使用常压引流连接导管（10×7规格的）。

l包装特点：产品包装采用双层封闭包装，内包装采用透明塑料袋包装后装入纸塑袋包装，这是为了保证产品进入手术室使用的需求。

十一、导尿管

l结构及组成：一次性使用导尿管主要由排泄锥形接口、管身、孔眼和头端组成。

l制造材料：导尿管应采用符合GB-《医用软聚氯乙烯管材》或GB-《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的材料制成。

l规格型号：按照导管尺寸大小分为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr等10种规格。

l性能特点：本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。

l预期用途：该产品主要供临床为患者导尿使用。

高值类耗材系列产品（共9个批件若干个规格型号）

一、一次性使用鼻胆引流导管

l结构及组成：主要由导管和基座两部分组成。

l制造材料：鼻胆引流管导管和基座采用符合YY/T-医用聚乙烯专用料制成。

l规格型号：鼻胆引流导管按病灶部位不同分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式。导管规格F6、F7、F8三种，长度分为≥1mm和≥mm两种。

l性能：本产品端头经成型工艺处理，光滑无毛刺，导管整体能够显影，引流侧孔设计科学合理，便于临床使用。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用吸塑泡壳包装。

l预期用途：该产品预期用途是通过口鼻进入胆管，主要供临床为患者进行胆汁引流，也可同时用于造影诊断。方法是将鼻胆引流导管沿患者鼻腔缓慢插入患者体内至适宜的位置，用医用胶带将鼻胆引流导管固定于患者鼻腔旁，向内灌注造影液进行胆道造影诊断或链接引流装置进行胆道引流。

二、一次性使用尿动力管

l结构及组成：由管体和塑配件组成。

l制造材料：一次性使用尿动力管应采用符合GB-医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或者进口医用聚氨酯材料制成，塑配件采用符合GB-医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或医用聚氨酯材料制成。

l规格型号：一次性使用尿动力管按规格不同分为F6、F7、F8、F9、F10、F12等六种规格。

l性能特点：本产品端头采用一次性成型处理，光滑无毛刺，双腔内两个侧孔位置设计合理。为满足临床需求，生产有猪尾巴型尿动力管。导管通体能够显影，便于临床观察。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途是与尿动力仪配套，经患者尿道进入膀胱，为患者进行膀胱内压力的测量诊断。

三、一次性使用直肠测压管

l结构及组成：由管件和塑配件、球囊组成。

l制造材料：直肠测压管采用医用聚氨酯材料制成，球囊是采用医用乳胶制成。

l规格型号：按球囊容积和管体尺寸又可分为5ml球囊F10、F12、F14；25ml球囊F16、F18。

l性能特点：本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：直肠测压管是供肛肠动力仪配套使用，在临床上对直肠内压力进行测量。

四、J型导管

l结构及组成：J型导管型式分为单J管、双J管，推管和导引钢丝根据客户要求作为附件放入包装袋。

l制造材料：J型导管应采用进口医用聚氨酯材料制成，推管采用医用聚氯乙烯(GB-)材料制成，导引钢丝采用不锈钢丝(GB/T-)材料制成。

l规格型号：J型导管的型式根据使用要求不同分为单J管、双J管两种型式，单J管分：F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12；双J管分：F4.5、F5、F6、F7、F8、F9，选配推管和导引钢丝。推管有F5、F7两种，导引钢丝有0.、0.、0.三种。

l性能特点：本产品导管通体能够显影，刻度线清晰，产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途是适用于复杂的尿路手术中起支架和引流作用。

五、输尿管球囊导管套件

l结构及组成：由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用配药用注射器组成。

l制造材料：输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝制成。输尿管球囊导管套件中输尿管球囊导管的管体采用医用软聚氯乙烯制成，球囊采用医用乳胶制成，不锈钢丝采用符合GB/T-中规定的材料制成，二通旋塞、一次性使用配药用注射器和塑配件采用符合YY/T-中规定的医用聚乙烯专用料制成。

l规格型号：按导管外径尺寸分为三种规格：1.00、1.40、1.70mm，长度尺寸±20mm，球囊最大容积1ml。

l性能特点：本产品球囊1ml，收放自如，不锈钢钢丝耐腐蚀性良好，产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用吸塑泡壳包装。

l预期用途：产品预期用途是输尿管球囊导管套件有时要与输尿管镜联接配套使用适用于临床对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。

六、一次性使用膀胱造瘘管

l结构及组成：由造瘘管、导引针和连接管组成。

l制造材料：一次性使用膀胱造瘘管的造瘘管和连接管采用医用聚氯乙烯(GB-)或医用聚氨酯材料制成，导引针采用不锈钢丝(GB/T-)材料制成。

l规格型号：按照尺寸不同分为F16、F18、F22三种规格。造瘘管长度mm，连接管长度90mm，导引针长度mm。

l性能特点：本产品端头蘑菇状均匀弹性好，导引针的耐腐蚀性良好。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途是用于临床医学急诊，监护病房、泌尿外科等部门对膀胱积液患者进行导尿引流。

七、导引钢丝

l结构及组成：各型号的导引钢丝由一支对应的导丝和一支推管组成。

l制造材料：金属导丝和金属弯头导丝由不锈钢丝制成，PE导丝由医用PE塑料或内衬不锈钢丝制成，PTFE导丝和PTFE弯头导丝由PTFE塑料导管内衬不锈钢丝或钛镍合金丝制成，PTFE涂覆导丝和PTFE涂覆弯头导丝由不锈钢丝或钛镍合金丝表面涂覆PTFE制成。推管采用医用PVC或PE制成。

l规格型号：导引钢丝按导丝的材质和形状可分为金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝七种型号。各型号导丝的规格为0.、0.、0.、0.、0.，推管的规格为Ⅰ、Ⅱ。

l性能特点：本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途主要是在临床中辅助其他器械完成手术的器械，它一般起支撑、导引作用，导引钢丝主要用于辅助、向导其他器械进入人体自然腔道或创口组织。

八、非血管腔道导丝（斑马导丝）

l结构及组成：主要由芯丝、包塑涂层及软头和固定弹簧等组成。

l制造材料：导丝的芯丝采用镍钛合金丝制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯制成，软头采用TPU、钨、亲水涂层制成，固定弹簧采用06Cr19Ni10制成。

l规格型号：软头分直型软头和J型软头两种；导丝直径分0.88(0.〃)、0.80(0.〃)、0.71(0.〃)、0.63(0.〃)mm等四种尺寸规格。导丝的工作长度分1、、4和mm四种规格。

l性能特点：本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途是与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入导管或置入器进入非血管腔道。

九、导引针

l结构及组成：导引针按形状分为A型、B型和C型共三种；A型导引针由针管、针座、护套管组成；B型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成；C型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成。

l制造材料：导引针的针管、针芯和B型导引针的针座采用1Cr18Ni9Ti或相当的不锈钢材料制成；A型和C型导引针的针座采用医用聚丙烯制成；护套管采用医用聚氯乙烯或聚丙烯材料制成。

l规格型号：A型的尺寸规格有：F4、F7、F10、F12、F14、F16、F18共七种；B型的尺寸规格有：F4、F7、F9共三种；C型的尺寸规格有：F7、F8、F9、F11、F12、F14、F16、F18、F21、F24、F27、F30、F34共十三种。

l性能特点：本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用塑料包装后装入纸塑包装。

l预期用途：产品预期用途是用于泌尿外科临床手术中与J型导管、膀胱造瘘管、微创扩张引流套件等产品配套使用的，作导引、支撑使用。江苏拜仁与您携手共创未来！