胆管癌患者maxiuying经PTCD引流管行甲氨蝶呤囊泡注射液灌注治疗临床试验总结

患者基本信息：

姓名：maxiuying性别：女名族：汉族年龄：68岁

临床诊断：中医诊断：黄疸气滞血瘀证；

西医诊断：1、梗阻性黄疸；2、胆管恶性肿瘤。

置管方式：PTCD置管

医院：肿瘤外科

患者病情简介：

主诉：上腹不适伴皮肤巩膜黄染1月余行PTCD术后。

现病史：患者入院前1月余，无明显诱因出现上腹不适伴皮肤巩膜黄染，医院确诊为肝门部恶性肿瘤梗阻，行PTCD引流后病情稳定好转出院。此次为进一步诊治入院治疗，经门诊以“胆管恶性肿瘤”收治入院。患者自发病以来，精神、睡眠、食欲可，大小便正常，体重有所减轻。

既往史：既往有心肌缺血病史5年，无高血压、糖尿病史。无肝炎、结核病史；无腹部手术及外伤史。发现恶性肿瘤半年，先后3次介入栓塞治疗。

过敏史：无。

婚育史：已婚，爱人及子女体健。

家族史：无家族遗传病史。

其他情况：生于原籍，未到过疫区，否认毒物接触史，无吸烟饮酒史。

中医诊断：黄疸气滞血瘀证；

西医诊断：1、梗阻性黄疸；2、胆管恶性肿瘤。。

治疗周期：一疗程治疗5次。

治疗前：

上腹不适伴皮肤巩膜黄染1月余行PTCD术后。腹平软，右上腹带引流管，未见胃肠型及蠕动波，无压痛，无反跳痛及肌紧张。肝脾肋下未及，叩诊无移动性浊音，肾区无叩痛，未闻及振水音，肠鸣音正常。

卡氏评分60分。

血常规：淋巴细胞百分比↓，17.60（20-40）；单核细胞百分比（MONO%)↑，11.70（3-8）；嗜碱性粒细胞百分比正常，0.4（0-1）；红细胞（RBC）正常，3.59（3.35-5.5）；血红蛋白（HGB）正常，（-）；红细胞压积（HCT)↓,34.40(37-49)；血小板（PLT）正常，（-）；平均血小板体积（MPV）↑，11.20（6-10）。

尿常规：尿胆红素、尿亚硝酸盐阴性；酮体（KET)阴性（正常为阴性）；尿潜血（*BLD），+-（正常为阴性）；蛋白质（PRO）正常（正常为阴性）；白细胞（*LEU）阴性（正常为阴性）；葡萄糖（GLU)阴性（正常为阴性）；尿比重（SG)正常，1.（1.-1.）；尿红细胞（RBC)正常，11.10（0-17）；尿白细胞（WBC）正常，4.90（0-28）；

肝肾功能：总蛋白（TP）正常，71.60（60-80）；白蛋白(ALB)正常，37.1（35-55）；球蛋白（GLO)↑，34.5（20-30）；白球比（A/G）↓，1.08（1.5-2.5）；总胆红素（TBIL)↑，34.40（5.1-20.4）；直接胆红素（TBIL)↑，24.00（1.76-6.8）；间接胆红素（IDBIL)正常，10.40（0-17）；总胆汁酸（TBA）正常，1.9（1-7）；碱性磷酸酶（ALP）↑，（34-）；5′核苷酸酶（5′NT）↑，51.3（0-11）；谷氨酰氨基转移酶（GGT)↑，（11-50）；胆碱酯酶（CHE）正常，（-）；谷丙转氨酶（ALT）正常，32（5-40）；谷草转氨酶（AST）正常，30（8-40）；m-谷草转氨酶（mAST)正常，4.6（0-15）；肌酐（CREA)↓，37.0（44.6-）；总胆固醇（CHOL）正常，3.56（＜5.2）；高密度脂蛋白（HDL）正常，1.35（1.04-2.1）；低密度脂蛋白（LDL）正常，1.55（＜3.12）；载脂蛋白A1（ApoA1）正常，1.21（1.2-1.76）；载脂蛋白B（ApoB）↓,0.61（0.63-1.14)；淀粉酶（AMY）正常，32＜）；β2微球蛋白正常，2.93（1-3）；C反应蛋白（CRP)↑，69.60（0.-8.2）。

凝血功能：D-二聚体（D-Dimer）正常，0.（0-0.55）；凝血酶原时间（PT）正常，13.6（9-15）；凝血酶原时间活动度（PT-％）↓，61.4（80-）；凝血酶原时间比值（PT-R)正常，1.24（0.75-1.25）；活化部分凝血活酶时间(APTT)↑，40.0（22-32）；活化部分凝血活酶时间比值（APTT-R）↑，1.45（0.84-1.23）；纤维蛋白浓度（FBG)↑，4.70（2.00-4.00）；凝血酶时间（TT）正常；20.2（15-21）；

其他：大便隐血(OB)阴性；大便颜色：陶土色（正常微黄色）；甲胎蛋白（AFP)正常，3.70（0-8.1）糖类抗原（CA)↑，＞（0-37）；癌胚抗原（CEA)↑，＞（0-2.5）；糖类抗原（CA)↑，61.00（0-30.2）；铁蛋白（FER）正常，.50（10-）。

T细胞亚群：CD3+％Lymph↓，23.14（55-84）；CD3+CD4+％Lymph↓，16.8（31-60）；CD3+CD8+％Lymph正常，5.91（13-41）；CD4/CD8↑，2.84（1.4-2.05）。

肝门部胆管癌，全堵塞，经PTCD注入造影剂，肝内胆管充盈扩张，肝门胆管梗阻，胆总管未见充盈。

中医诊断：黄疸、脾胃湿热症。

西医诊断：1、梗阻性黄疸；2、胆管癌（胆管下段）。

治疗后：

1.第一疗程治疗后:血常规基本正常；尿常规胆红素（+）；血生化总胆红素↑，64.00（5.1-20.4）、直接胆红素↑，45.60（1.7-6.8）、间接胆红素↑18.40（0-17）、碱性磷酸酶ALP↑，（34-）、5’NT↑,.7（0-11）、谷氨酰转移酶↑，（11-50）、谷丙转氨酶ALT正常，37（50-40）、谷草转氨酶AST↑45（8-40）；凝血功能D-二聚体↑，1.（0-0.55）、APTT↑，42.6（22-32）、APTTR↑，1.55（0.84-1.23）、PT-INR正常，1.34（0.67-1.36）、FBG↑4.94（2.00-4.00）、；大便颜色淡黄；肿瘤标志物癌胚抗原CEA↑，＞（0-2.5）、糖类抗原CA↑，.00（0-37）、糖类抗原CA↑66.20（0-32.4）、铁蛋白FER↑.70（22-）、甲胎蛋白AFP正常5.40（0-8.1）。

2.自PTCD管注入造影剂，肝内胆管充盈，轻度扩张，肝外胆管未显影。

3.卡氏评分60分

4．第一疗程结束后一个月，患者未接受复查，失访。

不良事件：

2年12月11日给药后18:00出现体温升高，最高达38.7℃，予以赖氨匹林10mg,IM紧急处理，观察次日体温恢复正常；

2年12月12日患者胆汁明显减少，医生建议暂停给药观察，12月13日患者胆汁量有所恢复，次日恢复给药；

2年12月15日给药后17:00左右出现体温升高，最高37.5℃，予以观察，未处理，休息后体温恢复正常；

2年12月16日给药后19:30左右出现体温升高，最高接近38℃，密切观察，未予处理，22：00后体温恢复正常；

2年12月17日给药后15:30左右出现体温升高最高接近38℃，密切观察，至21:30体温恢复正常；

医生判断体温升高发生与试验很可能有关。

医生评价：

医生表示患者入组经治疗后，黄疸情况、肝功能等指标有所改善，大便颜色有所转黄，整体情况应该算是稳定（SD）。但由于患者失访，疗效无法评价。.