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氟维司群+阿那曲唑延长乳腺癌患者生存

之前报道在激素受体阳性绝经后转移性乳腺癌患者中，和阿那曲唑相比，阿那曲唑+氟维司群一线治疗可延长PFS。近日，SWOGS研究更新最终生存数据，于3月28日在线发表在NEJM。

结果表明，氟维司群+阿那曲唑可显著延长患者生存，和阿那曲唑单药相比，联合治疗使死亡风险降低18%。特别在未接触过辅助内分泌治疗的患者中，联合治疗优势更为明显。

名患者随机接受阿那曲唑+氟维司群或阿那曲唑单药治疗。两组的OS分别是49.8月vs42.0月（HR0.82，P=0.03）。

行亚组分析，未接受过他莫昔芬治疗的患者中，联合组的OS优于阿那曲唑单药（中位，52.2月vs40.3月，HR0.73）；接受过他莫昔芬治疗的患者，两组的OS类似（中位，48.2月vs43.5月，HR0.97）。

两组3-5级长期毒性发生率类似。阿那曲唑组约45%患者交叉使用了氟维司群。

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阿特珠单抗或给EGFR突变肺癌带来机会

具有EGFR突变的NSCLC患者免疫治疗疗效不佳。然而IMpower研究于3月25日在LancetRespirMed公布关键亚组分析数据显示，阿特珠单抗+贝伐珠单抗+化疗对EGFR突变患者可能同样具有良好疗效。

研究行亚组分析发现，对于接受过TKI治疗的EGFR突变患者，和贝伐+卡铂+紫杉醇（BCP）方案相比，阿特珠+贝伐+卡铂+紫杉醇（ABCP）方案可显著延长生存。同样ABCP方案对于基线肝转移患者也具有更好疗效。阿特珠单抗是否将在EGFR突变患者的治疗中迎来突破，我们拭目以待。

IMpower是一项随机3期研究。初治转移性NSCLC患者随机（1:1:1）接受ABCP（n=），阿特珠+卡铂+紫杉醇（ACP）（n=）或BCP（n=）治疗。首要研究终点是野生型ITT患者的OS和PFS，还分析ITT人群的关键亚组疗效，包括EGFR突变和肝转移患者亚组。

EGFR突变患者中，ABCP组和BCP组的中位OS分别是不可评估（NE）和18.7个月（HR0.61）。具有EGFR敏感突变的患者中，ABCP比BCP延长OS（中位OSNEvs17.5月，HR0.31）。ITT人群中ABCP同样改善OS（19.8月vs14.9月，HR0.76）。

基线具有肝转移的患者，和BCP相比，ABCP也延长OS（13.3月vs9.4月，HR0.52）。

EGFR突变患者中，ACP组和BCP组的中位OS分别是21.4月vs18.7月（HR0.93）。具有EGFR敏感突变的患者（HR0.90），ITT人群（HR0.85）和基线肝转移患者（HR0.87）中，和BCP组相比，ACP组都没有生存优势。

安全性方面，ABCP，ACP和BCP组的3-4级治疗相关不良事件发生率分别是57%，43%和49%，三组的5级不良事件发生率分别是3%，1%和2%。

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多西他赛+S-1辅助治疗III期胃癌有效

S-1是亚洲II-III期胃癌术后的标准辅助化疗方案。为明确多西他赛的加入是否可增加辅助治疗获益，对比多西他赛+S-1和S-1单药疗效的JACCROGC-07研究行中期分析，结果发表在JCO上。

分析发现，联合方案降低复发风险，3年的RFS率显著高于S-1单药，且安全性可控。此方案可纳入III期胃癌术后辅助化疗的治疗选择。

JACCROGC-07是一项随机III期研究，目的是明确病理III期胃癌R0切除后，术后S-1+多西他赛对比S-1单药治疗的疗效。中位随访12.5个月，第二次中期分析证实联合方案的3年RFS率优于S-1单药（66%vs50%，HR0.，P＜0.）。

联合组的3级以上不良事件发生率更高，特别是中心粒细胞减少和白细胞减少，但毒性可控。

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TF和FP化放疗治疗食管鳞癌疗效类似

顺铂+氟尿嘧啶（FP）同步化放疗是局部进展期食管鳞癌（ESCC）的标准治疗方案。JCO于3月28日发表研究，公布紫杉醇+氟尿嘧啶（TF）对比FP化放疗治疗局部进展期ESCC的随机III期研究结果。

在局部进展期ESCC患者的根治性同步化放疗（dCRT）中，和标准FP方案相比，TF并不延长生存。

纳入名局部进展期ESCC患者，随机接受dCRTTF每周方案治疗5周期后每月方案巩固2周期，或FP每月方案治疗2周期后巩固2周期。放疗剂量是61.2Gy/34f。首要研究终点是3年OS率。

中位随访48.7月，两组的3年OS率分别是55.4%vs51.8%（HR0.，P=0.）。3年PFS率分别是43.7%vs45.5%（HR0.，P=0.）。

和FP组相比，TF组具有更低的3级以上贫血，血小板减少，厌食，恶心，呕吐和乏力发生率，但具有更高的3以上白细胞减少，放射性皮炎和放射性肺炎发生率。

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乐伐替尼+K药治疗子宫内膜癌

乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，帕博利珠单抗在未选择的进展期子宫内膜癌患者中具有中度活性。二者联合治疗进展期子宫内膜癌的II期研究公布结果，于3月25日在线发表在LancetOncol。

乐伐替尼+帕博利珠单抗在复发性子宫内膜癌患者中显示出抗肿瘤活性，24周的ORR达到39.6%。方案的安全性与之前两个单药的报道一致，但甲减的发生率增加。乐伐替尼+帕博利珠单抗可能是此类患者的新的治疗选择。

这是一项单臂2期研究，纳入接受过不超过两线治疗的转移性子宫内膜癌患者（MSI或PD-L1未选择），接受乐伐替尼20mgQd+帕博利珠单抗mgQ3W治疗，直至疾病进展或毒性不能耐受。中期分析的首要研究终点是24周客观反应的患者比例（irRECIST标准）。

分析53名患者。中位随访13.3个月，21名（39.6%）在24周时具有客观反应。

严重的治疗相关不良事件发生率30%，1例治疗相关死亡（颅内出血）。最常见3级以上治疗相关不良事件是高血压（34%）和腹泻（8%）。5名（9%）患者因为治疗相关不良事件停药。

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胆管癌辅助化疗首见证据

尽管多学科协作取得很大进步，胆管癌依旧预后不良。胆管癌患者是否可从辅助治疗中获益还不清楚。3月25日LancetOncol刊登研究，探索了卡培他滨辅助治疗是否可改善胆管癌患者的术后生存。

研究没有达到改善OS的首要研究终点，但预设敏感性和按方案分析表明卡培他滨可改善切除胆管癌患者的OS，且安全性可接受。卡培他滨辅助化疗可能可作为胆管癌患者术后的标准治疗。

组织学确诊胆管癌或侵犯肌层的胆囊癌、根治性镜下全切（包括肝脏切除，胰腺切除或二者都有）的患者，术后16周内1:1随机接受卡培他滨mg/m2Bidd1-14，Q21d治疗8周期（n=）或观察（n=）。首要研究终点是OS。

中位随访60个月，中位OS分别是51.1月vs36.4月（HR0.81，P=0.），按方案分析（两组分别是名和名患者），中位OS是53月vs36月（HR0.75，P=0.）。中位RFS分别是24.4月vs17.5月，按方案分析中位RFS分别是25.9月vs17.4月。

仅评估卡培他滨组的不良事件，3级以上毒性发生率44%，最常见的是手足综合征（20%），腹泻（8%）和乏力（8%）。严重不良事件发生率21%vs10%。

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以上，预祝大家新的一周工作愉快。

编辑：decie

投稿：decie