激光切割覆膜自膨式金属支架（LC-CSEMS）治疗手术不可切除的胆管远端恶性梗阻：一项单中心回顾性研究

胆管远端恶性梗阻（MDBO）会导致梗阻性黄疸，因此需要进行胆管引流。由于与塑料支架相比，自膨式金属支架（SEMS），尤其是覆膜SEMS（CSEMS）可保持胆管长期通畅性，因此被广泛用作不可切除的MDBO的有效疗法。

CSEMS在结构上可分为两种：激光切割CSEMS（LC-CSEMS）和编织CSEMS。LC-CSEMS具有一些优点，例如支架缩短较少，这有助于CSEMS的准确定位。但目前很少有报道评估LC-CSEMS对不可切除的MDBO的有效性以及再次干预的可行性。

因此，来自日本京都大学（KyotoUniversity，QS最新世界大学排名33）医学研究科的SaikoMarui教授等人进行了一项回顾性单中心开放标签4期研究，旨在了解LC-CSEMS对不可切除的MDBO的有效性。该研究于年4月21日发表于Endoscopy（最新IF：7.）上。

1.研究方法：

研究在年11月至年12月期间，对76例因手术不可切除的MDBO而在首次引流时接受LC-CSEMS置入术的患者进行了评估，并排除了其中的24例患者：联合使用了十二指肠支架（n=10）、LC-CSEMS的远端置于胆总管（n=4）、之前接受过Roux-en-Y胃切除术（n=2）、支架置入后15医院或死亡（n=8）。最终，其余的52例患者被纳入该研究。

患者基线特征如下表1所示：

▲表1.因MDBO接受LC-CSEMS置入术的患者的基线特征

1.1支架释放过程：

该中心在对MDBO患者进行LC-CSEMS置入术前，均进行了内镜下括约肌切开术。使用的LC-CSEMS为全覆膜自膨式金属支架，直径为10mm，并采用经乳头放置的方法。支架释放过程见下图1：

▲图1.激光切割全覆膜自膨式金属支架的释放过程。a.经乳头插入支架输送系统。b.释放的LC-CSEMS的内镜下视图，支架尾翼的末端有不透射线的标记。c.胆管远端恶性梗阻的荧光透视图（白色箭头）。d.释放的LC-CSEMS的荧光透视图。黑色箭头指向的是不透射线的标记。

该研究分析了置入LC-CSEMS后患者的复发性胆管梗阻（RBO）、至RBO时间（TRBO）和再次干预的结果。

2.研究结果：

中位随访天（四分位距83-天），在纳入研究的52例因手术不可切除的MDBO而接受了LC-CSEMS置入术的患者中，RBO发生率为15％，中位TRBO为天。尝试对9例患者进行再次干预（即取出支架），其中8例患者的支架成功取出，从置入LC-CSEMS至取出支架的中位时间为89天（范围1-天）。

研究对RBO的原因进行了分析，如下表2所示。总体RBO发生率为15%（8/52），其中支架阻塞和支架移位的发生率分别为12%（6/52）和4%（2/52）。

▲表2.RBO的原因

采用Kaplan-Meier法对至RBO时间（TRBO）进行了分析，如图2所示：

▲图2：至RBO时间的Kaplan-Meier曲线

研究对不良事件的统计结果如下表3所示。29%的患者发生支架相关不良事件，其中所有的胰腺炎均为轻度的，且没有一例患者因不良事件而死亡。

▲表3：置入LC-CSEMS后发生的不良事件

3.结论：

对于手术不可切除的MDBO，胆管引流是一种非常重要的治疗方式，且患者预后情况较好。

该中心的经验表明，对于手术不可切除的MDBO，LC-CSEMS具有有效性，支架通畅性和再次干预的可行性均较好。

同时，该研究也存在回顾性研究设计、样本量小以及仅使用一种LC-CSEMS进行操作等局限性。因此，可能还需要进行前瞻性随机试验，以对LC-CSEMS与其它CSEMS进行比较。

文献信息：

SaikoMaruietal.Utilityoflaser-cutcoveredself-expandablemetalstentsforunresectablemalignantdistalbiliaryobstruction:asingle-centerexperience.Endoscopy;52:–.Publishedonline:-04-21.DOI

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